Descripción:

Certificar que los laboratorios farmacéuticos cumplen con las normas de Buenas Prácticas de Manufactura. (R.O. 486 del 19 de julio de 1994).

Requisitos:

Solicitud debidamente suscrita por el representante legal o responsable técnico del laboratorio farmacéutico.

Procedimiento:

• Remitir una la solicitud mediante oficio a nombre de la Sra. Directora General de Salud, quien remitirá el trámite a la Dirección de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria para ingresar la solicitud al cronograma anual de inspecciones.
• Se conforma la comisión inspectora de conformidad con el Reglamento de BPM de medicamentos.
• La Comisión realiza la inspección y elabora un informe, mismo que refleja los resultados encontrados, éste es enviado a la Dirección General de Salud.
• Si el informe es favorable (cumple disposiciones del Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura), la Dirección General de Salud concede el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.
• Si el informe es desfavorable la Dirección General de Salud envía a los interesados un
• Carta asignando plazo para salvar objeciones.

Donde:

Av. República del Salvador Nº 950 y Suecia Costo: Sin costo.

Tiempo Estimado de Entrega:

Depende inspección y resultados de la inspección. Teléfonos generales: (593) 02 3814400, extensión 1203 (Quito), 042281045 (Guayaquil) Nota: Los Laboratorios que están ubicados en la ciudad de Guayaquil deben enviar la solicitud al señor Subsecretario Regional Costa Insular.