Certificado de B .P. M. Para empresas nacionales que elaboran cosméticos

Descripción:

Certificar que las Empresas que elaboran productos cosméticos cumplen con las Normas de BPM (Anexo 2 de la Decisión 516).

Requisitos:

  • Solicitud debidamente suscrita por el representante legal o responsable técnico del laboratorio farmacéutico. Procedimiento:
  • Remitir una la solicitud mediante oficio a nombre del Director/a General de Salud, quien remitirá el trámite a la Dirección de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria para ingresar la solicitud al cronograma anual de inspecciones.
  • Se conforma la comisión inspectora de conformidad con el Reglamento de BPM
  • La Comisión realiza la inspección y elabora un informe, mismo que refleja los resultados encontrados, éste es enviado a la Dirección General de Salud.
  • Si el informe es favorable (cumple disposiciones del Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura), la Dirección General de Salud concede el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.
  • Si el informe es desfavorable la Dirección General de Salud envía a los interesados un
  • Carta asignando plazo para salvar objeciones.

Donde:

Av. República del Salvador Nº 950 y Suecia Costo: Sin costo.

Tiempo Estimado de Entrega:

Depende inspección y resultados de la inspección. Teléfonos generales: (593) 02 3814400, extensión 1203 (Quito), 042281045 (Guayaquil).