MSP a través de ARCSA entregará gratis permisos de funcionamiento para microempresas

La Ministra de Salud, Carina Vance, firmó un Acuerdo Ministerial con el cual se elimina el costo de permisos de funcionamientos para las microempresas; y con ello se transparente el proceso para obtener el mencionado permiso.

Esto lo hizo en el marco del lanzamiento del nuevo sistema automatizado para la obtención de permisos de funcionamiento realizado este martes en la plaza cívica Eloy Alfaro, ubicada en la av. Alonso de Angulo y Capitán Chiriboga, sur de Quito.

Alrededor de dos mil personas que asistieron al lugar se mostraron complacidos  especialmente con el anuncio de la gratuidad del trámite, ya que un 75 por ciento de negocios a escala nacional son microempresas. Durante el evento, se otorgaron más de 200 permisos de funcionamiento.

El acto contó además con la presencia de la ministra coordinadora de Desarrollo Social, Cecilia Vaca; Diana Rodríguez, directora de la Agencia de Regulación y Control Sanitario (ARCSA); Luisa Maldonado, concejala del Distrito Metropolitano de Quito y otras autoridades.

El sistema automatizado permite que los representantes de 28 tipos de establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria  puedan acceder de manera ágil, transparente y oportuna a la obtención del permiso de funcionamiento mediante la página web de ARCSAwww.controlsanitario.gob.ec. A esto se suma que se realizarán controles posteriores y planificados a los más de 200 mil establecimientos que trabajan con permisos de funcionamiento a  nivel nacional.

Desde el 20 de enero se han entregado más de mil permisos de funcionamiento con una reducción significativa de los requisitos y el tiempo del trámite.

Este permiso tiene vigencia de un año y debe ser tramitado hasta el 15 de julio. El usuario deberá presentar el croquis del establecimiento junto con el permiso otorgado por el Cuerpo de Bomberos o Licencia Metropolitana Única para el Ejercicio de Actividades Económicas (LUAE), en el caso de los establecimientos ubicados en el Distrito Metropolitano de Quito, el cual será válido hasta abril de 2014.

La presentación del Sistema Automatizado de Permisos de Funcionamiento marca el camino hacia los trámites “cero papeles”,  a través del cual el usuario podrá acceder las 24 horas del día y los 365 días del año a los procesos en línea de ARCSA.

Arcsa presenta el nuevo sistema automatizado para la obtención de permisos de funcionamiento

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) presenta este martes 11 de febrero, a las 11h30, el nuevo sistema automatizado para la obtención de permisos de funcionamiento en la plaza cívica Eloy Alfaro, ubicada en la av. Alonso de Angulo y Capitán Chiriboga, de Quito.

Al evento asistirá la Ministra de Salud, Carina Vance y la Directora Ejecutiva de ARCSA, Diana Rodríguez.

El sistema automatizado permite que los representantes de 28 tipos de establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria  puedan acceder de manera ágil, transparente y oportuna a la obtención del Permiso de Funcionamiento mediante la página web de ARCSA www.controlsanitario.gob.ec

Este permiso tiene vigencia de un año y debe ser tramitado hasta el 15 de julio. El usuario deberá presentar el croquis del establecimiento junto con el permiso otorgado por el Cuerpo de Bomberos o Licencia Metropolitana Única para el Ejercicio de Actividades Económicas (LUAE), en el caso de los establecimientos ubicados en el Distrito Metropolitano de Quito, el cual será válido hasta abril de 2014.

Durante el evento, los usuarios interesados podrán acceder en línea al nuevo sistema y tramitar su permiso de funcionamiento en ese momento. Adicionalmente, se presentarán servicios e información como: lectura de etiquetas, sistema de etiquetado, nutrición, agua segura, manipulación de alimentos y toma de muestras.

La presentación del Sistema Automatizado de Permisos de Funcionamiento marca el camino hacia los trámites “cero papeles”,  a través del cual el usuario podrá acceder las 24 horas del día y los 365 días del año a los procesos en línea de ARCSA.

En Guayaquil se presentó nuevo Sistema Automatizado para el Registro de Etiquetas de Alimentos Procesados

En Guayaquil se realizó la presentación del nuevo Sistema Automatizado para el Registro de Etiquetas de Alimentos Procesados en presencia de la ministra de salud Carina Vance, el ministro coordinador de producción, empleo y competitividad, Richard Espinosa, la directora ejecutiva de la Agencia de Regulación y Control Sanitario (ARCSA), Diana Rodríguez y demás autoridades provinciales y nacionales.

Esto se llevó a cabo la tarde del jueves. “Estamos comprometidos con la población ecuatoriana para fomentar una vida saludable. Por eso hoy ARCSA presenta el Sistema Automatizado para el Registro de Etiquetas de Alimentos Procesados con el cual será realidad una alimentación informada para todos y todas.”, dijo en su intervención Diana Rodríguez, directora del ARCSA

Por su parte, la Ministra recordó cómo se realizaba antes el proceso para la obtención de un registro sanitario, el cual, tardaba demasiado tiempo. Actualmente, con el nuevo sistema se otorga un registro  en aproximadamente nueve días. “La idea es hacer un control documental fuerte pero ya no demorarnos uno o dos años, era indignante. Si tenias un conocido te ayudaba, esto ya no será así”, aseguró.

Agregó que como Ministerio de Salud y Gobierno trabajan para implementar diversas estrategias. ·La implementación de este nuevo sistema es una más que aporta al cambio en el país”, aseguró.

El nuevo sistema está destinado a personas naturales y jurídicas que produzcan, importen o comercialicen alimentos procesados con registro sanitario en Ecuador. A través del cual se podrán registrar de manera ágil, transparente y oportuna los productos alimenticios que requieren colocar en sus etiquetas el nuevo sistema gráfico.

Los alimentos procesados contarán con una etiqueta frontal que contendrá tres barras horizontales para representar los contenidos de grasas, azúcares y sal. El color rojo indicará que el contenido del nutriente crítico es alto, el amarillo reflejará un contenido medio y si este es bajo, el color será verde.

El procedimiento se realizará únicamente en el Sistema Integrado ARCSA a través de la página web www.controlsanitario.gob.ec. El usuario presentará en forma digital la nueva etiqueta, luego ingresará en el formulario los datos del informe bromatológico que presentó para la obtención del Registro Sanitario y finalmente, en un plazo no mayor a 48 horas, el usuario recibirá su certificación vía electrónica, sin cancelar ningún costo por el trámite.

Las empresas grandes y medianas deberán cumplir con esta normativa en un plazo máximo de 180 días, mientras las pequeñas empresas y microempresas en 360 días, ambos plazos contados a partir del 29 de noviembre de 2013.

ARCSA es una nueva institución pública que regula, autoriza y controla la calidad de productos y servicios de uso y consumo humano. Su objetivo es brindar un servicio transparente, oportuno, innovador y eficiente con el fin de garantizar el derecho de la ciudadanía a acceder a productos y servicios de uso y consumo humano de calidad.

ARCSA presenta el sistema automatizado para el registro de etiquetas de alimentos procesados

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) presenta el nuevo Sistema Automatizado para el Registro de Etiquetas de Alimentos Procesados, este jueves, 06 de febrero de 2014, a las 17h00 en el Palacio de Cristal de la ciudad de Guayaquil.

El evento contará con la presencia de la Directora Ejecutiva de ARCSA, Diana Rodríguez, la Ministra de Salud, Carina Vance, así como el Ministro Coordinador de Producción, Empleo y Competitividad, Richard Espinosa.

Este sistema está destinado a personas naturales y jurídicas que produzcan, importen o comercialicen alimentos procesados con registro sanitario en Ecuador. A través del mismo se podrán registrar de manera ágil, transparente y oportuna los productos alimenticios que requieren colocar en sus etiquetas el nuevo sistema gráfico.

Los alimentos procesados contarán con una etiqueta frontal que contendrá tres barras horizontales para representar los contenidos de grasas, azúcares y sal. El color rojo indicará que el contenido del nutriente crítico es alto, el amarillo reflejará un contenido medio y si este es bajo, el color será verde.

El procedimiento se realizará únicamente en el Sistema Integrado ARCSA a través de la página web www.controlsanitario.gob.ec. El usuario presentará en forma digital la nueva etiqueta, luego ingresará en el formulario los datos del informe bromatológico que presentó para la obtención del Registro Sanitario y finalmente, en un plazo no mayor a 48 horas, el usuario recibirá su certificación vía electrónica, sin cancelar ningún costo por el trámite.

Las empresas grandes y medianas deberán cumplir con esta normativa en un plazo máximo de 180 días, mientras las pequeñas empresas y microempresas en 360 días, ambos plazos contados a partir del 29 de noviembre de 2013.

ARCSA es una nueva institución pública que regula, autoriza y controla la calidad de productos y servicios de uso y consumo humano. Su objetivo es brindar un servicio transparente, oportuno, innovador y eficiente con el fin de garantizar el derecho de la ciudadanía a acceder a productos y servicios de uso y consumo humano de calidad.

Las industrias deben obtener certificados de buenas prácticas de manufactura para alimentos hasta el 27 de noviembre

El plazo de cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura para alimentos procesados para industrias y medianas industrias, donde se realicen actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envasado, empacado, almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de alimentos termina este 27 de noviembre.

Las buenas prácticas de manufactura (BPM) son los principios básicos y prácticas generales de higiene que garantizan que los alimentos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas para disminuir los riesgos inherentes a la producción. El cumplimiento de las BPM se concreta en la emisión de los certificados de operación.

La Agencia Nacional de Regulación, Vigilancia y Control Sanitario (Arcsa) es la única entidad que emite estos certificados, según lo determinado en la resolución interministerial que regula el cumplimiento de las BPM.

Las industrias que deben cumplir esta resolución son las pertenecen al grupo de riesgo ‘A’, que comprende los alimentos que por su naturaleza, composición, proceso, manipulación y población a la que va dirigida, tienen una alta probabilidad de causar daño a la salud.

En este grupo están incluidas las industrias de elaboración de productos lácteos, bebidas no alcohólicas, producción de aguas minerales y otras embotelladas, elaboración de productos cárnicos y derivados, de alimentos dietéticos o para regímenes especiales y complementos nutricionales, además de elaboración de ovoproductos.

Los ministerios de Salud Pública, de Industrias y Productividad, y el Coordinador de la Producción Empleo y Competitividad vigilarán el cumplimiento de esta resolución.

Más información en www.arcsa.gob.ec

Reforma al Registro Sanitario de Alimentos se socializa con representante de la industria

La Dirección Nacional de Vigilancia y Control Sanitario del Ministerio de Salud Pública, convocó al taller de trabajo para la reforma al reglamento de Registro Sanitario de Alimentos procesados. Durante seis horas, varios representantes de empresas ecuatorianas productoras de alimentos procesados, participaron en la socialización de la reforma de dicho reglamento.

En el evento participó también la Agencia de Regulación y Control Sanitario (ARCSA) que es el organismo técnico encargado de la regulación, control técnico y vigilancia sanitaria de alimentos procesados, medicamentos en general, productos biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos; dispositivos médicos, productos higiénicos, plaguicidas, entre otros, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su comercialización; así como de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario establecidos en la Ley Orgánica de Salud.

El documento contiene 64 artículos que se están analizando con la finalidad de modificar, actualizar y viabilizar de mejor manera la obtención del registro sanitario de alimentos procesados.

Así, las industrias del país ahorrarán tiempo y obtendrán beneficios. Esto porque, anteriormente, tenían que obtener un registro sanitario por producto individual, y ahora se pretende otorgar el mismo registro por linea de producción.

Entre los temas más relevantes que se trataron en la reunión de trabajo están: la reducción de requisitos para la obtención del registro sanitario; homologación de registros sanitarios; automatización de la obtención del registro sanitario.  La participación del sector industrial fue de gran importancia para consensuar los criterios tanto públicos como privados.

Los representes de la varias sectores en la industria alimenticia aportaron con observaciones técnicas a la propuesta, para llegar a un consenso.

ARCSA asume gestión de permisos de funcionamiento

Con la finalidad de mejorar la calidad del servicio y agilitar la atención a la ciudadanía, a partir de este 11 de septiembre de 2013, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), asumirá la entrega de los Permisos de Funcionamiento a los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario.

Como entidad adscrita al Ministerio de Salud Pública, ARCSA tiene entre sus atribuciones y responsabilidades, la emisión de permisos de funcionamiento de los establecimientos que producen, importan, exportan, comercializan, almacenan, distribuyen, dispensan y/o expenden, los productos que están sujetos a obtención de registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria.

La solicitud de permisos de funcionamiento se la realiza anualmente, es un proceso obligatorio que deben cumplir todos los establecimientos estipulados en el decreto 1290.

A través de la ARCSA iniciamos con el proceso digital para la emisión de permisos de funcionamiento, dejando atrás décadas de engorrosos trámites para nuestros usuarios que tenían que esperar varios días para obtener este documento. El objetivo de digitalizar este proceso es optimizar el tiempo para el usuario.

Registro de la solicitud

Inicialmente el usuario deberá descargar de la página web del  Ministerio de Salud Pública www.salud.gob.ec  en el link ARCSA  los formularios para solicitar el permiso de funcionamiento:

  • Formulario No. PF-ARCSA-2013-001: solicitud de permiso de funcionamiento (archivo en Word o ODT)
  • Formulario No. PF-ARCSA-2013-002: matriz para base de datos (archivo en Excel).
  • Formulario No. PF-ARCSA-2013-003: datos para la factura (archivo en Word o ODT).

Formularios permisos de funcionamiento

Una vez llenos los tres formularios de solicitud, el usuario debe enviar un correo electrónico a la dirección: permisosdefuncionamiento@msp.gob.ec  con el  asunto “Número de registro único de contribuyentes RUC – nombre del establecimiento – Zona a la que pertenece”.

La revisión documental se realizará en un plazo de 72 horas desde la fecha de recepción de la respectiva documentación por parte de la Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia Sanitaria.

Posteriormente, una vez aprobada la solicitud de permiso de funcionamiento y sus anexos se remitirá vía correo electrónico la orden de pago; y, una vez cancelado el valor el técnico correspondiente enviará el permiso de funcionamiento al Director Técnico de Buenas Prácticas y Permisos para la firma electrónica del documento.

El Certificado de Permiso de Funcionamiento será enviado vía correo electrónico al usuario solicitante.

Uno de cada tres establecimientos inspeccionados incumplen la Ley Orgánica de Salud

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) en procura de garantizar la calidad de productos que llegan a las manos de los consumidores, realizó el control posterior a la entrega del registro sanitario, en todo el país. En la observación iniciada desde finales de julio, se evidenció que el 34% de establecimientos inspeccionados no cumplía con la Ley Orgánica de Salud.

La Arcsa es la entidad encargada de la vigilancia y control sanitario de los establecimientos y productos que se comercializan en el país.  Marco Dehesa, director ejecutivo de Arcsa explica que de las inspecciones realizadas por los auditores sanitarios en 864 establecimientos, se evidenció que 295 no cumplían con lo que ordena la Ley Orgánica de Salud

El art. 137 de esta normativa señala que están sujetos a registro sanitario los alimentos procesados, aditivos alimentarios, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales; dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos, plaguicidas para uso doméstico e industrial, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio, incluidos los que se reciban en donación.

En cumplimiento a esta legislación los auditores sanitarios que laboran en cada una de las nueve coordinaciones zonales del Ministerio de Salud Pública, realizaron a escala nacional, el control posregistro de productos. En esta actividad se analizaron  3.135 productos alimenticios; evidenciándose que 93 no contaban con registro sanitario, 46 tenían el registro sanitario caducado, 176 tenían problemas relacionados a la etiqueta, mientras que  44 incumplían con las condiciones de almacenamiento.

El artículo 10 del Decreto Ejecutivo 1290, firmado el 30 de agosto de 2012, señala que son atribuciones y responsabilidades de la Arcsa el otorgar, suspender, cancelar o reinscribir los certificados de Registro Sanitario de los productos bajo su control; así como realizar el control y la vigilancia posregistro de los productos sujetos a emisión de Registro Sanitario.

Dehesa indicó que en el caso de los establecimientos que no cumplen con las disposiciones de la Ley Orgánica de Salud se iniciaron procesos sancionatorios. Así por ejemplo, se entregaron los respectivos informes técnicos y jurídicos en la Dirección Nacional de Asesoría Jurídica del MSP para que se sancione a los laboratorios farmacéuticos que no cumplen con las buenas practicas de manufactura.

Recordó que los establecimientos que expenden productos sin registro sanitario pueden ser sancionados incluso con la clausura del local.

Arcsa verifica la calidad de productos para los consumidores

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) a través de los auditores sanitarios que laboran en cada una de las nueve coordinaciones zonales del Ministerio de Salud Pública, verifica las condiciones sanitarias de los productos que se ofertan en los locales comerciales a los consumidores.

La Arcsa es el organismo técnico encargado de la regulación, control técnico y vigilancia sanitaria de alimentos procesados, medicamentos en general, productos biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos; dispositivos médicos, productos higiénicos, plaguicidas, entre otros, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su comercialización; así como de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario establecidos en la Ley Orgánica de Salud.

El artículo 10 del Decreto Ejecutivo 1290, firmado el 30 de agosto de 2012, señala que son atribuciones y responsabilidades de la Arcsa el otorgar, suspender, cancelar o reinscribir los certificados de Registro Sanitario de los productos bajo su control; así como realizar el control y la vigilancia posregistro de los productos sujetos a emisión de Registro Sanitario.

Marco Dehesa, director ejecutivo de Arcsa explica que los auditores sanitarios son los encargados de verificar las condiciones higiénico sanitarios de los establecimientos. Asimismo, son los responsables de controlar la calidad de los productos que se declaran y registran con determinadas especificaciones, “para que los consumidores tengan la seguridad de que el producto que toman de la percha es el mismo que el fabricante declaró y la Arcsa aprobó”.

Para esto, los auditores sanitarios verifican que los productos cuenten con el Registro Sanitario, documento que se lo puede obtener a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana, por internet, con un proceso cero papeles. Actualmente el trámite se lo puede realizar para productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y alimentos. En los próximos días se extenderá el servicio a todos los productos contemplados en el art. 137 de la Ley Orgánica de salud.

“Sin el Registro Sanitario no se puede importar, comercializar ni fabricar en el país. Es un requisito previo”, explicó Dehesa. Agrega que de no contar con este requisito se incumpliría lo que dictamina la Ley Orgánica de Salud y por lo tanto, “el establecimiento que vende productos sin Registro Sanitario no puede seguir funcionando y es sancionado por la ley, además que esto implica la clausura del local”.

Sistema de Ventanilla Única agilita registro sanitario con “cero papeles”

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) es la entidad encargada de la vigilancia y control sanitario de los establecimientos y productos que se comercializan en el país.  A través del Sistema de Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE) atiende las solicitudes para la entrega de registros sanitarios de alimentos y cosméticos. En los próximos días se extenderá el servicio a todos los productos contemplados en el Decreto Ejecutivo 1290.

Arcsa es una entidad adscrita al Ministerio de Salud Pùblica, nació  como resultado de la división del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Dr. Leopoldo Izquieta Pérez (INH), mediante Decreto Ejecutivo 1290, publicado el 13 de septiembre de 2012 en el Registro Oficial.

El artículo 9 de este documento señala que Arcsa se encargará de la regulación, control técnico y vigilancia sanitaria de alimentos procesados, aditivos alimentarios, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales; dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos, plaguicidas, entre otros.

Marco Dehesa, director ejecutivo de la entidad, informa que desde marzo de este año se atendieron 3.500 solicitudes de registro sanitario del área de cosméticos y desde el 24 de junio alrededor de 1.000 solicitudes del área de alimentos.

Expresa que a pesar de las dificultades por la estabilización del sistema automatizado, a través de Ventanilla Única Ecuatoriana, el número de atenciones es similar al que se registraba anteriormente de la implantación de este sistema.  Así, en 24 horas se  puede dar respuesta al usuario que solicitó el registro sanitario para el área de cosméticos, mientras que en el caso de alimentos, en los próximos días se espera brindar una respuesta en máximo 72 horas.

Dehesa explica que la solicitud de registro sanitario por internet facilita la realización de trámites. De tal forma que solo se debe adjuntar la documentación escaneada y “a través de ese mismo sistema se da respuesta, además se tiene la ventaja de que está vinculado a través de  la Ventanilla Única con el Servicio Nacional de Aduana del Ecuador (Senae)”.

Al momento, a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana se entrega el registro sanitario para cosméticos y alimentos. Dehesa señala que desde la próxima semana se consolidaría el proceso “cero papeles” para todos los productos bajo el ámbito de acción de la Arcsa, que contempla la ley.