Dirección Nacional de Control Sanitario

Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria y Control Sanitario

Misión

Definir y formular las políticas públicas, propuestas de normativas y otros instrumentos legales, que garanticen la calidad, seguridad, eficacia e inocuidad de los productos de uso y consumo humano, así como las condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario en el país, en el marco de las leyes y lineamientos estratégicos del sector.

Responsable

Atribuciones y Responsabilidades:

a. Asesorar a las máximas autoridades sobre temas relacionados a la vigilancia y control sanitario, y otros procesos en el ámbito de su competencia;
b. Conducir y coordinar la formulación de propuestas e insumos para los proyectos de ley, políticas públicas, reglamentos, normativas generales y otros instrumentos legales que permitan la regulación, control y vigilancia sanitaria en el país, para ser ejecutados por las entidades pertinentes adscritas al Ministerio de Salud Pública;
c. Proveer a la Dirección Nacional de Normatización, insumos para la elaboración de las normativas técnicas, que permitan la regulación, vigilancia y control sanitario en el país, en base a las políticas y lineamientos estratégicos establecidos;
d. Conducir y coordinar con la Dirección Nacional de Medicamentos y Dispositivos Médicos, la formulación de lineamientos, políticas y normativas para la vigilancia y control de medicamentos, dispositivos médicos y otros productos relacionados;
e. Desarrollar y actualizar el flujo para el funcionamiento del sistema de alertas sanitarias, en coordinación con las instancias respectivas;
f. Supervisar y evaluar la aplicación de políticas, normativas generales y la gestión realizada a través de las instancias respectivas, sobre los procesos de regulación relacionados con la vigilancia y control sanitario, a nivel nacional;
g. Proveer a la Dirección Nacional de Tecnologías de la Información y Comunicaciones, lineamientos e insumos para el diseño de sistemas que permitan el monitoreo y evaluación de la aplicación de políticas de vigilancia y control sanitario;
h. Proveer a la Dirección Nacional de Políticas y Modelamiento del Sistema Nacional de Salud, insumos para el establecimiento de lineamientos de prioridades de investigación relacionadas a la gestión de vigilancia y control sanitario;
i. Promover y participar en comités técnicos para la revisión y actualización del Codex Alimentario;
j. Promover y participar en foros y espacios de análisis y discusión de temas relacionados a la vigilancia y control sanitario, tanto nacionales como internacionales;
k. Coordinar con la Dirección de Nacional de Talento Humano, las necesidades de capacitación dentro del ámbito de su competencia;
l. Planificar, dirigir, aprobar y evaluar la gestión de la Dirección a su cargo, y asegurar la adecuada coordinación con las demás instancias del Ministerio;
m. Generar y monitorear el cumplimiento de indicadores de resultados de la vigilancia y control sanitario, para garantizar el mejoramiento continuo de la gestión de la entidades adscritas pertinentes;
n. Generar y monitorear el cumplimiento de indicadores de gestión de la Dirección a su cargo;
o. Participar de ser requerido y de acuerdo al ámbito de su competencia, en la sala situacional del Ministerio de Salud Pública;
p. Ejercer las funciones, representaciones y delegaciones que le asigne el/la Subsecretario/a de Nacional de Vigilancia de la Salud Pública

Gestión interna

CHECK_PLOMO.fwProductos de Uso y Consumo Humano
CHECK_PLOMO.fwEstablecimientos

Sistema de Registro de Opiniones Ciudadanas

Tu oportunidad para conocer los proyectos legales nuevos y reformas que se están elaborando en la Dirección Nacional de Vigilancia y Control Sanitario, así como registrar tus observaciones acerca de los mismos, previo a su oficialización.

Dichas normativas se refieren a medicamentos, alimentos, cosméticos, productos higiénicos, dispositivos médicos, permisos de funcionamiento, buenas prácticas, entre otros.

Pasos a seguir para usar la aplicación:

  1. Ingresar a la página web: https://aplicaciones.msp.gob.ec/salud/publico/dnvcs/opinionesciudadanas/gui/.
    Se visualizará una pantalla con los botones “Registrarse”, “Limpiar registro” y una  tabla con las pestañas ““Normativas Propuestas” y “Normativas vigentes”.
  2. De inicio hacer click en el botón “Registrarse” (bajo el logo), se desplegará una ventana para llenar sus datos y click en “Guardar”. No se solicita ninguna clave, sólo el ingreso de sus datos, los cuales son confidenciales y los conocerá solamente la autoridad.
  3. En la pestaña de “Normativas Propuestas”, hacer click en el link “Visualizar” para desplegar el archivo de la normativa escogida, en formato pdf .
  4. Click en celda “+-“ (lado izquierdo de la tabla) junto al nombre del proyecto de normativa escogido para desplegar los artículos o incisos de la misma.
  5. Click sobre el artículo o inciso en el cual se desea registrar la observación.
  6. Click sobre el botón “Click para Agregar Observación”, se desplegará una ventana para que complete los campos “Texto propuesto” y “Justificación” del texto propuesto, hacer click en “Guardar” para que su observación sea enviada, de lo contrario hacer click en “Cancelar”.
  7. Repetir el paso 5 y 6, en los artículos o incisos que crea conveniente.
  8. En la pestaña de “Normativas vigentes”, puede encontrar los documentos legales vigentes como medio de consulta.
  9. Al finalizar sus observaciones recuerde hacer click en el botón “Limpiar registro”

En este link, usted podrá registrar su opinión respecto a las normativas legales que servirán para la tramitación de permisos de funcionamiento, registros sanitarios, y todo lo correspondiente a sanitación.

Estudios de Sectorización

Boletín Informativo de BPM de Laboratorios Farmacéuticos

Reglamentos Vigentes